國產(chǎn)貓三聯(lián)疫苗上市進入倒計時。8月23日，三款貓三聯(lián)滅活疫苗產(chǎn)品通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)急評價，涉及瑞普生物（300119.SZ）、怡安生物、博萊得利等多家企業(yè)和科研單位。

　　所謂貓三聯(lián)，即貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病和貓泛白細胞減少癥的三聯(lián)滅活疫苗，專門用于預(yù)防貓鼻支、貓杯狀病毒和貓瘟三種傳染疾病。近年來，寵物經(jīng)濟快速崛起，寵物疫苗市場規(guī)模已經(jīng)超過百億，但國內(nèi)卻鮮有寵物疫苗生產(chǎn)企業(yè)，國產(chǎn)貓類疫苗更一直處于空白狀態(tài)。此次三款產(chǎn)品獲批，標志著國產(chǎn)貓三聯(lián)實現(xiàn)零的突破，打破了貓類疫苗長期依賴進口的局面。

　　作為首批“撞線”的企業(yè)之一，怡安生物已經(jīng)在寵物疫苗這個小眾領(lǐng)域里深耕多年，此次獲批的貓三聯(lián)是由其和中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、哈藥集團生物疫苗有限公司聯(lián)合開發(fā)。

　　“此次國產(chǎn)貓三聯(lián)獲批迎合了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的迫切需求，是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對行業(yè)研發(fā)成果已經(jīng)成熟的認可。而這也說明，順應(yīng)發(fā)展的創(chuàng)新無處不在。”怡安生物總經(jīng)理、正高級獸醫(yī)師李潤在接受時代財經(jīng)專訪時指出。

　　2023年，怡安生物將迎來成立30周年。站在這個重要節(jié)點上，橫亙在怡安生物面前的問題是，如何在寵物動保（動物保健）賽道上走得更遠、更穩(wěn)，躋身國內(nèi)頭部。

　　“零”的突破

　　根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院報告，寵物用藥是指用于預(yù)防、治療、診斷寵物疾病或有目的調(diào)節(jié)寵物生理機能的物質(zhì)，是獸藥行業(yè)匯總的一個分支。我國寵物藥品行業(yè)起步較晚，寵物醫(yī)藥產(chǎn)值占整個獸藥產(chǎn)業(yè)僅20%左右，與國外相比有一定差距。

　　伴隨著寵物經(jīng)濟的興起，寵物健康逐漸為愛寵者所關(guān)注，疫苗作為重要的疾病預(yù)防手段，相應(yīng)的市場需求日漸旺盛?！?021年中國寵物醫(yī)療白皮書》（消費報告）指出，國內(nèi)寵物主帶寵物光臨寵物醫(yī)院首要目的是疫苗接種，占比70.3%。并且，貓傳染病疫苗在疫苗接種量中的占比達44.6%，位居第一。

　　不過，供給端并未與需求同步。相較于犬類疫苗，國內(nèi)貓類疫苗的發(fā)展較為緩慢。

　　1993年，怡安生物在河北唐山成立，曾是北京科興生物的控股子公司。2015年，現(xiàn)有團隊全面收購北京科興生物的動保板塊，搭建了全新的怡安生物。繼成功推出首個上市的國產(chǎn)狂犬病滅活疫苗后，2017年，怡安生物啟動貓三聯(lián)疫苗的研發(fā)工作。

　　在國內(nèi)貓三聯(lián)疫苗市場，全球動物保健公司碩騰的“妙三多”一家獨大的情況延續(xù)多年。2011年，“妙三多”通過原中國農(nóng)業(yè)部審批進入中國市場，是目前中國市場里唯一獲批的貓三聯(lián)疫苗。

　　新冠疫情爆發(fā)期間，“妙三多”一度出現(xiàn)缺貨、漲價，甚至假貨橫行的現(xiàn)象，不少養(yǎng)寵人士為寵物的疫苗接種問題焦慮發(fā)愁。

　　“貓三聯(lián)疫苗確實是我十幾年疫苗研發(fā)中遇到的天花板級難題。”李潤告訴時代財經(jīng)，標準的實驗動物近些年才出現(xiàn)，之前一直是空白，這導(dǎo)致了試驗的健康易感貓需要自己去篩選，并且需要驗證品種和日齡的差異，這個問題的解決本身就是一個系統(tǒng)工程。

　　另外，毒株篩選、病毒培養(yǎng)工藝，以及疫苗佐劑也是影響貓三聯(lián)疫苗研發(fā)成功與否的關(guān)鍵。

　　以毒株篩選為例，李潤告訴時代財經(jīng)，“我們和合作研發(fā)單位累計篩選了兩千余份樣本，分離鑒定了近百個毒株，最終確認了三個疫苗株，這三個疫苗株是非常有代表性的，免疫原性覆蓋國內(nèi)流行株和超強毒變異株，有細胞適應(yīng)性好、抗原性優(yōu)良、病毒滴度高等優(yōu)點，既能保護流行病毒感染，也能保護超強毒的攻擊。”

　　“寵物消費沒有上限”

　　近年來，國內(nèi)寵物行業(yè)處于高速發(fā)展階段。根據(jù)《寵物行業(yè)藍皮書：2022中國寵物行業(yè)發(fā)展報告》，2018-2022年，我國養(yǎng)寵數(shù)量持續(xù)上升，養(yǎng)寵數(shù)量增長率由2022年的-1.5%反彈上升至2023年的2.7%，養(yǎng)寵數(shù)量增至近2.0億只。2023年，我國寵物市場規(guī)模增至近2500億元，近5年復(fù)合增長率為13.1%，除2020年受新冠疫情影響增長率進入低谷，增速始終高于全球水平。

　　隨著健康養(yǎng)寵理念深入人心，寵物醫(yī)療方面需求逐步上升。上述《報告》指出，在目前的寵物市場規(guī)模中，寵物醫(yī)療占比近30%。

　　“市場的變化歸根結(jié)底還是來源于人和社會的變化，人口結(jié)構(gòu)、消費水平、社會環(huán)境、政策導(dǎo)向、心理健康等都是養(yǎng)寵數(shù)量和寵物市場規(guī)模持續(xù)增長的重要推動力。”李潤告訴時代財經(jīng)，“不同于經(jīng)濟動物，寵物在某種程度上和人一樣，是沒有消費上限的。這不僅打開了想象空間，也具備持續(xù)快速發(fā)展的潛力，實際上行業(yè)里各種渠道的白皮書、研報數(shù)據(jù)都印證了這點。高速發(fā)展將會成為寵物行業(yè)的標簽，細分領(lǐng)域亦將成為趨勢。”

　　隨著寵物行業(yè)的增長，養(yǎng)寵數(shù)量增加，寵物醫(yī)療需求也在提升。李潤認為，未來，具備創(chuàng)新能力和前瞻思維的企業(yè)將抓住疫苗市場新機遇，搶占寵物醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展先機。

　　就全球市場來看，中國平安出具的報告顯示，全球寵物藥市場龍頭份額高度集中，前四家公司占據(jù)了全球動保市場近4成的市場份額，國產(chǎn)寵物藥品疫苗處于剛起步階段。

　　在李潤看來，國內(nèi)的寵物藥品、疫苗可以用“起得晚、跑得快”來形容，而國內(nèi)競爭企業(yè)大量出現(xiàn)，是技術(shù)快速升級的重要推動力。

　　目前國內(nèi)寵物動保仍屬于新興領(lǐng)域，頭部玩家仍少。隨著寵物醫(yī)療需求的攀升，這片新生藍海也吸引了越來越多企業(yè)入局。

　　其中，動保龍頭瑞普生物、海正動保、普萊柯等因擁有廣泛的產(chǎn)品布局，有望搶占先機；部分藥企和動保企業(yè)則把業(yè)務(wù)觸角延伸至創(chuàng)新型治療類藥物領(lǐng)域，包括歐博方、因明生物、康辰藥業(yè)等。今年8月底，中醫(yī)藥龍頭廣藥集團宣布牽手蘭州牧藥所，雙方將聯(lián)合共建“寵物藥物聯(lián)合研發(fā)中心”。動物保健業(yè)務(wù)是廣藥集團“十四五”戰(zhàn)略重點培育業(yè)務(wù)，寵物創(chuàng)新藥與中獸藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，則是廣藥集團動物保健板塊布局的重要著力點之一。

　　在寵物醫(yī)療器械領(lǐng)域，2020年10月，醫(yī)療器械巨頭邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）斥資2億元進軍寵物醫(yī)療賽道，其在2022年報中指出，將集中資源持續(xù)加大對動物醫(yī)療等種子業(yè)務(wù)的投入。

　　商業(yè)化挑戰(zhàn)

　　站在30周年的時間節(jié)點上，對于怡安生物來說，貓三聯(lián)通過應(yīng)急評價更像是一份周年慶禮物。

　　獸藥評審工作方式有一般評審、優(yōu)先評審、應(yīng)急評價、備案審查四種。對突發(fā)重大動物疫病應(yīng)急處置所需的獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部可啟動應(yīng)急評價方式。評審中心按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局要求開展應(yīng)急評價，評價中重點把握獸藥產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性，非關(guān)鍵資料可暫不提供。經(jīng)評價建議可應(yīng)急使用的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局根據(jù)評審中心評價意見提出審核意見，報分管部領(lǐng)導(dǎo)批準后發(fā)布技術(shù)標準文件。有關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》規(guī)定申請臨時獸藥產(chǎn)品批準文號。

　　欣喜之外，該產(chǎn)品在上市之后能否成功搶占市場，考驗著怡安生物的商業(yè)化能力。除了已經(jīng)占據(jù)絕對主導(dǎo)地位的碩騰，此次和怡安生物同時通過應(yīng)急評價的，還有另外兩款國產(chǎn)貓三聯(lián)疫苗產(chǎn)品，分別來自瑞普生物和博萊得利。

　　李潤承認，怡安生物在產(chǎn)品銷售方面仍存在不足。盡管公司的狂犬病滅活疫苗已經(jīng)獲批并上市十多年，但銷售業(yè)績尚未取得顯著突破。

　　“這次貓三聯(lián)疫苗上市，我們也仔細討論了市場未來格局。”李潤對時代財經(jīng)表示，在外部，怡安生物將聯(lián)手國內(nèi)動保渠道供應(yīng)鏈新銳華潤愛生動保作為其戰(zhàn)略合作伙伴，雙方將在產(chǎn)品升級、品牌推廣、渠道建設(shè)、產(chǎn)品銷售等方面開展全面合作，以期在全國范圍內(nèi)快速推廣貓三聯(lián)疫苗。

　　“這次與華潤愛生動保的合作，將為怡安生物帶來更廣泛的市場覆蓋和更高效的渠道推廣，同時也將使我們的產(chǎn)品線布局更加完善和優(yōu)化。”李潤稱。

　　差異化輸出是怡安生物的目標。目前怡安生物已經(jīng)聚焦到寵物醫(yī)療板塊，基本確立了犬貓系列多聯(lián)疫苗、治療用單抗、多個技術(shù)路線的抗原抗體檢測制品、寵物抗腫瘤藥物、特殊寵物制劑等五個方向的管線布局。

　　不過，在持續(xù)投入下，李潤也提到公司在現(xiàn)金流上存在的問題。“在此之前影響我們效率的最大問題還是支付能力，成本費用解決了，很多工作計劃馬上就會有結(jié)果呈現(xiàn)。”

　　實際上，不止是怡安生物，如何保證資金來源、完成持續(xù)投入幾乎是行業(yè)內(nèi)普遍存在的問題。根據(jù)中國平安出具的報告，目前國產(chǎn)寵物藥品疫苗處于剛起步階段，過去寵物的需求量相較于經(jīng)濟動物來說是一個偏小的市場，利潤情況不足以支撐大藥企投入研發(fā)，而寵物新藥研發(fā)是一個高投入、長時間的過程。

　　“一個獸藥項目需要八至十年以上。”李潤亦對時代財經(jīng)指出，獸藥的研發(fā)需要大規(guī)模的本動物和替代動物試驗，而且動物不會講話，藥物和免疫治療的效果只能靠技術(shù)手段進行評價，一般要經(jīng)過臨床前研究、中試生產(chǎn)、臨床試驗、產(chǎn)品注冊等多個階段，化學(xué)藥品研究還要涉及實驗動物進行相關(guān)性試驗研究，包括藥理、毒理、毒代等。

　　“怡安生物現(xiàn)在很小，還在成長期，但我們還是很有自信的。未來十年內(nèi)，或許您有可能重倉一只叫做怡安生物的股票，成為您家庭GDP的重要組成部分。”李潤對時代財經(jīng)總結(jié)道。